Ръководства и ръководства за потребителя на FDA

Ръководства за потребителя, ръководства за настройка, помощ за отстраняване на неизправности и информация за ремонт на продукти на FDA.

Съвет: за най-добро съвпадение включете пълния номер на модела, отпечатан на етикета на FDA.

Ръководства на FDA

Последни публикации, препоръчани ръководства и ръководства, свързани с търговци, за тази марка tag.

FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection Ръководство за потребителя

FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection Ръководство за потребителя

25 декември 2025 г
FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Спецификации за инжектиране Име на продукта: BLENREP Генерично име: Belantamab Mafodotin-blmf Приложение: Интравенозно приложение Година на одобрение: 2020 Лекарствена форма: Лиофилизиран прах за инжектиране Сила: 70 mg Противопоказания Няма изброени противопоказания за употребата на BLENREP. АКЦЕНТИ…
Марка: FDA
FDA одобрява ръководството за потребителя на системата Abbott TriClip TEER

FDA одобрява ръководството за потребителя на системата Abbott TriClip TEER

11 ноември 2025 г
FDA одобрява системата Abbott TriClip TEER. Това ръководство за пациенти е за тези, които имат тежка трикуспидална регургитация (ТР), но продължават да имат симптоми, въпреки че приемат лекарства за сърдечна недостатъчност. Не забравяйте да помолите вашия сърдечен екип да ви обясни всички ваши...
Марка: Абът
Ръководство за потребителя на приложението FDA ESG NEXTGEN

Ръководство за потребителя на приложението FDA ESG NEXTGEN

5 април 2025 г
FDA Electronic Submission Gateway (ESG) NextGen API Ръководство FDA Electronic Submission Gateway (ESG) NextGen API Ръководство Интерфейс на приложната програма Версия 1.0 март 2025 г. 1. Въведение Този документ предоставя насоки за подаване fileи папки чрез интерфейси за приложно програмиране (API) с…
Марка: FDA
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS Инструкции

FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS Инструкции

4 февруари 2025 г
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS Инструкции за използване на продукта Внедряване на програмата и операции Изпълнение на програмата REMS (само за 6-месечни и 1-годишни оценки): Дата на първото търговско разпространение на Empaveli. Дата на стартиране на Empaveli REMS. Дата, когато REMS Webсайтът стана активен и…
Марка: FDA
Ръководство за потребителя на приложението FDA Authenticator

Ръководство за потребителя на приложението FDA Authenticator

30 януари 2025 г
Ръководство за потребителя за многофакторно удостоверяване Приложение за удостоверяване Многофакторното удостоверяване (MFA) е механизъм за сигурност, който вгражда по-силно удостоверяване в стандартния процес на влизане в LearnED LMS. Потребителите, които не са FDA и трябва да влизат с MFA, трябва да използват мобилно устройство, като например…
Марка: FDA
Политика и процедури за управление на формуляри на FDA

Политика и процедури за управление на формуляри на FDA

Staff Manual Guide • December 24, 2025
Официално ръководство за политики и процедури от Администрацията по храните и лекарствата (FDA), в което подробно се описва разработването, управлението и жизненият цикъл на формулярите на агенциите, включително печатни и електронни формати, осигурявайки съответствие и ефективност.
Марка: FDA
Ръководство за елементарен анализ на храни: ICP-MS метод за микроелементи

Ръководство за елементарен анализ на храни: ICP-MS метод за микроелементи

Laboratory Method • December 24, 2025
Подробен лабораторен метод от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за определяне на концентрациите на микроелементи в храни, използващ ICP-MS и микровълново асистирано разграждане. Обхваща арсен, кадмий, хром, олово, живак и други ключови елементи.
Марка: FDA
Ръководство за подаване на уведомления за биологични индикатори (BI) преди пускане на пазара [510(k)]

Ръководство за подаване на уведомления за биологични индикатори (BI) преди пускане на пазара [510(k)]

Guidance Document • December 22, 2025
Ръководен документ на FDA за индустрията относно подготовката на предварителни уведомления (510(k)) за биологични индикатори (BI), използвани при мониторинг на стерилизация в здравеопазването. Обхваща описание на устройството, характеристики на работа и регулаторни изисквания.
Марка: FDA
Ръководство за потребителя на GUDID: Как да отключите и редактирате записи на устройства в базата данни на FDA

Ръководство за потребителя на GUDID: Как да отключите и редактирате записи на устройства в базата данни на FDA

Ръководство за потребителя • 29 октомври 2025 г.
User manual providing instructions on how to unlock and edit device records within the FDA's Global Unique Device Identification Database (GUDID), covering the unlock process, editing procedures, and important considerations for labelers.
Марка: FDA
Ръководство за потребителя за регистрация на хранителни обекти към FDA: Допълнителни възможности

Ръководство за потребителя за регистрация на хранителни обекти към FDA: Допълнителни възможности

Ръководство за потребителя • 14 октомври 2025 г.
Изчерпателно ръководство за потребителя от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), в което подробно се описват допълнителните възможности в системата за регистрация на хранителни обекти (FFR), включително управление на регистрации, анулирания и търсене на информация за обектите.
Марка: FDA
Допълнително ръководство на FDA ACE: Кратко ръководство за индустрията v2.5.3

Допълнително ръководство на FDA ACE: Кратко ръководство за индустрията v2.5.3

Ръководство • 3 октомври 2025 г.
Изчерпателно кратко справочно ръководство за вносители и filers on reporting information to the FDA for regulated products entering the United States via the Automated Commercial Environment (ACE) system, covering various product categories like biologics, drugs, food, medical devices, and tobacco.
Марка: FDA
Ръководство за персонала на FDA 1121.934: Организации и функции на лабораторията за храни и фуражи в Североизточна Англия

Ръководство за персонала на FDA 1121.934: Организации и функции на лабораторията за храни и фуражи в Североизточна Англия

Staff Manual • September 21, 2025
Official FDA Staff Manual Guide 1121.934 detailing the organizational structure and functional responsibilities of the Northeast Food and Feed Laboratory (DCIFCD) and its branches, including Chemistry Branch 1, Chemistry Branch 2, and Microbiological Sciences Branch.
Марка: FDA