Ръководства и ръководства за потребителя на FDA

Ръководства за потребителя, ръководства за настройка, помощ за отстраняване на неизправности и информация за ремонт на продукти на FDA.

Съвет: за най-добро съвпадение включете пълния номер на модела, отпечатан на етикета на FDA.

Ръководства на FDA

Последни публикации, препоръчани ръководства и ръководства, свързани с търговци, за тази марка tag.

FDA Super Retinol Cream за мъже Ръководство на собственика

FDA Super Retinol Cream за мъже Ръководство на собственика

24 януари 2025 г
FDA Супер ретинол крем за мъже СУПЕР РЕТИНОЛ КРЕМ ЗА МЪЖЕ - супер ретинол крем за мъже крем Yiwu Ziqiu Import Export Co Ltd Салицилова киселина 2% Инструкции за употреба Премахване на брадавици Нанасяйте два пъти дневно (сутрин и вечер като мъж,…
Марка: FDA
FDA DTP-1 Ръководство за потребителя за осветяване на пътя на развитие

FDA DTP-1 Ръководство за потребителя за осветяване на пътя на развитие

27 ноември 2024 г
Препоръки за оценка на устройства и потребителски интерфейси в PSGs за комбинирани лекарства и устройства Картика Натараджан Щатен сътрудник, DTP-1 | ORS | OGD CDER | Американска FDA Улесняване на достъпността на генерични лекарствени продукти чрез специфични за продукта насоки (PSGs) – 25 април 2024 г. Комбинирани продукти A…
Марка: FDA
Ръководство за потребителя с информация за лекарството за пациенти на FDA

Ръководство за потребителя с информация за лекарството за пациенти на FDA

23 октомври 2024 г
Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product Usage Instructions: What does the proposed rule require? The…
Марка: FDA
FDA MAPP 6702.1 Review на Ръководството за собственика на стратегията за оценка на риска и смекчаване

FDA MAPP 6702.1 Review на Ръководството за собственика на стратегията за оценка на риска и смекчаване

19 октомври 2024 г
FDA MAPP 6702.1 Review of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of Surveillance and Epidemiology Effective Date: 03/25/2024 Product Information The Manual…
Марка: FDA
Асептична обработка на биологични продукти: Актуални регулаторни проблеми и производствени предизвикателства

Асептична обработка на биологични продукти: Актуални регулаторни проблеми и производствени предизвикателства

Ръководен документ • 19 септември 2025 г.
Guidance on current regulatory issues and common deficiencies in aseptic processing of biological products, covering laws, regulations, BLA content, process validation, sterilizing filtration, post-reconstitution/dilution storage, and container closure integrity. Presented by the FDA.
Марка: FDA
Бактериологично аналитично ръководство Глава 23: Методи за козметика - FDA

Бактериологично аналитично ръководство Глава 23: Методи за козметика - FDA

Ръководство • 16 септември 2025 г.
Изчерпателно ръководство, описващо подробно методите за микробиологично тестване на козметични продукти, включителноampподготовка, преброяване, идентифициране на микроби и тестване на ефикасността на консервантите, публикувани от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA).
Марка: FDA
Ръководство на FDA ESG NextGen AS2 за потребители в индустрията - версия 2.0

Ръководство на FDA ESG NextGen AS2 за потребители в индустрията - версия 2.0

Ръководство • 12 септември 2025 г.
Официално ръководство за потребители от индустрията за подаване на данни чрез AS2 към системата NextGen на FDA за електронно подаване (ESG). Обхваща конфигурацията, процеса на подаване и отстраняването на неизправности.
Марка: FDA
Как да накараме ACE да работи за вас: Ръководство за внос на продукти, регулирани от FDA

Как да накараме ACE да работи за вас: Ръководство за внос на продукти, регулирани от FDA

Ръководство • 9 септември 2025 г.
Изчерпателно ръководство от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), обясняващо как ефективно да се използва Автоматизираната търговска среда (ACE) за внос на продукти, регулирани от FDA, като обхваща ключови процеси, често срещани проблеми и основни ресурси за безпроблемни търговски операции.
Марка: FDA
ANDA документи: Ръководство за съдържание и формат за индустрията

ANDA документи: Ръководство за съдържание и формат за индустрията

Guidance • September 1, 2025
Ръководство на Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за индустрията относно съкратените заявления за нови лекарства (ANDA), в което се описват подробно изискванията за съдържание и формат, използващи структурата на Общия технически документ (CTD) за подаване на заявления за фармацевтични продукти.
Марка: FDA
Разбиране на системата за качество на фармацевтичните продукти (PQS) за инспекции на FDA

Разбиране на системата за качество на фармацевтичните продукти (PQS) за инспекции на FDA

Ръководство • 30 август 2025 г.
Овърview на Системата за фармацевтично качество (PQS), представена от FDA, с фокус върху CGMP, ICH Q10 и стратегиите за инспекция на FDA. Научете за очакванията за качество и регулаторните изисквания за фармацевтично производство.
Марка: FDA
Програма за съответствие на FDA 7356.002: Инспекции на производството на лекарства

Програма за съответствие на FDA 7356.002: Инспекции на производството на лекарства

Compliance Program • August 27, 2025
Този документ описва подробно Програмата за съответствие 7356.002 на Агенцията по храните и лекарствата на САЩ, предоставяйки насоки относно инспекциите за производство на лекарства, осигуряването на качеството, изискванията на CGMP и регулаторния надзор върху фармацевтичните продукти.
Марка: FDA
CDER MAPP 6020.14: Интердисциплинарен Review Политика и процедури на екипа за QT изследвания

CDER MAPP 6020.14: Интердисциплинарен Review Политика и процедури на екипа за QT изследвания

Ръководство • 26 август 2025 г.
Официално ръководство, в което подробно се описват политиките и процедурите за интердисциплинарните изследвания на Центъра за оценка и изследване на лекарства (CDER)view екип (IRT) относно задълбочени QT (TQT) проучвания, включително насоки за оценка на сърдечната реполяризация за разработване на лекарства.
Марка: FDA
Център за тютюневи изделия на FDA, офис на директора на центъра: организации и функции

Център за тютюневи изделия на FDA, офис на директора на центъра: организации и функции

Staff Manual • August 24, 2025
Официално ръководство за персонала, в което подробно се описват организационната структура и ключовите функции на Службата на директора на центъра (DCFA) в рамките на Центъра за тютюневи изделия към Агенцията по храните и лекарствата на САЩ.
Марка: FDA
Регионални спецификации за прилагане на FDA за ICH E2B(R3) за подаване на електронни доклади за безопасност

Регионални спецификации за прилагане на FDA за ICH E2B(R3) за подаване на електронни доклади за безопасност

Техническа спецификация • 20 август 2025 г.
Този документ от Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ предоставя технически спецификации за електронно подаване на индивидуални доклади за безопасност (ICSR) за лекарства и биологични продукти, съгласно стандартите ICH E2B(R3) чрез портала за електронно подаване (ESG).
Марка: FDA